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      美國擬修訂化妝品管理法規

      美國擬修訂化妝品管理法規

      • 分類:行業動態
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2023-09-20
      • 訪問量:4

      【概要描述】美國聯邦公報2023年9月15日消息,美國食藥局發布2023-20139號公告,擬修訂化妝品管理法規。修訂的主要內容包括:

      (1)FDA擬要求化妝品生產企業除每2年定期更新一次注冊信息外,如注冊信息發生任何變化,還應隨時通報FDA;

      (2)在FDA認定注冊生產企業或產品存在重大風險并下達暫停注冊資質的通知后,企業可以通過提交糾正計劃并在FDA批準后恢復注冊;

      (3)規定化妝品注冊生產企業如收到本企業產品引起了嚴重不良事件的信息,應在15天內向FDA提交相關報告;

      (4)如果FDA經分析認為嚴重不良事件是由化妝品特定成分造成,可以要求企業補充提供化妝品中所有成分(包括香精香料)的完整清單等。

      該公告將在2023年9月18日的聯邦公報上正式發布,意見反饋期為30天。

      更多詳情參見:https://public-inspection.federalregister.gov/2023-20139.pdf

      美國擬修訂化妝品管理法規

      【概要描述】美國聯邦公報2023年9月15日消息,美國食藥局發布2023-20139號公告,擬修訂化妝品管理法規。修訂的主要內容包括:

      (1)FDA擬要求化妝品生產企業除每2年定期更新一次注冊信息外,如注冊信息發生任何變化,還應隨時通報FDA;

      (2)在FDA認定注冊生產企業或產品存在重大風險并下達暫停注冊資質的通知后,企業可以通過提交糾正計劃并在FDA批準后恢復注冊;

      (3)規定化妝品注冊生產企業如收到本企業產品引起了嚴重不良事件的信息,應在15天內向FDA提交相關報告;

      (4)如果FDA經分析認為嚴重不良事件是由化妝品特定成分造成,可以要求企業補充提供化妝品中所有成分(包括香精香料)的完整清單等。

      該公告將在2023年9月18日的聯邦公報上正式發布,意見反饋期為30天。

      更多詳情參見:https://public-inspection.federalregister.gov/2023-20139.pdf

      • 分類:行業動態
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2023-09-20
      • 訪問量:4
      詳情

      美國聯邦公報2023年9月15日消息,美國食藥局發布2023-20139號公告,擬修訂化妝品管理法規。修訂的主要內容包括:

      (1)FDA擬要求化妝品生產企業除每2年定期更新一次注冊信息外,如注冊信息發生任何變化,還應隨時通報FDA;

      (2)在FDA認定注冊生產企業或產品存在重大風險并下達暫停注冊資質的通知后,企業可以通過提交糾正計劃并在FDA批準后恢復注冊;

      (3)規定化妝品注冊生產企業如收到本企業產品引起了嚴重不良事件的信息,應在15天內向FDA提交相關報告;

      (4)如果FDA經分析認為嚴重不良事件是由化妝品特定成分造成,可以要求企業補充提供化妝品中所有成分(包括香精香料)的完整清單等。

      該公告將在2023年9月18日的聯邦公報上正式發布,意見反饋期為30天。

      更多詳情參見:https://public-inspection.federalregister.gov/2023-20139.pdf

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